PROČ děláme to, co děláme?

Umožňujeme širšímu počtu lékařů různých specializací účastnit se klinických studií, odstraňujeme bariéry a minimalizujeme administrativní zátěž kladenou na lékaře při provádění klinických studií. Zvyšujeme společně kapacitu týmu lékaře pro výkon studie s cílem zpřístupnit testovaný léčivý přípravek co největšímu možnému počtu pacientů v daném centru.

I z lékařských týmů, které pochybují o svých možnostech či schopnostech vykonávat klinické studie, vytvoříme během krátké doby s naší podporou a znalostmi – při jejich vlastním zájmu – profesionální a efektivní lékařské centrum pro testování a schvalování nových léčiv.

• Hledáte partnera, který nezávazně zodpoví Vaše otázky v oblasti možné spoluúčasti na klinických studiích?
• Máte pochyby o účelu klinických studií a testování léčiv nebo o souvisejících pracovních postupech?
• Nejste si jisti, zda vybavení Vaší ordinace či časové kapacity a jiné zdroje Vašeho týmu splní očekávání zadavatele klinické studie?

Ochotně a s potěšením Vám vysvětlíme klíčové procesy klinických studií, odpovědnosti a zapojení lékaře a jeho týmu do studie. Výklad doplníme příklady z praxe.

JAK toho dosahujeme?

Clinical Research Center s.r.o. vytváří dlouhodobé vztahy s vybranými lékaři různých odborností, s cílem úspěšně a bezpečně otestovat nová léčiva a způsoby léčby. Naši koordinátoři pomáhají lékařům a lékařským zařízením s přípravou, administrativou, koordinací a zadáváním dat v rámci klinických studií. Společně tvoříme tým, který dokáže spolehlivě zareagovat na změny a nouzové (zejména kapacitní) situace. Lékařům zapůjčujeme chybějící technické vybavení pro výkon studie. Složité procesy vysvětlíme a společně pomáháme hledat jednoduchá a účinná řešení.

CO děláme, CO nabízíme?

Dbáme na řádné zaškolení všech členů týmu a jejich zastupitelnost, abychom neohrozili průběh testování nových léčivých přípravků a způsobů léčby.  Při podpoře lékařských center se naši koordinátoři zabývají zejména:

• Přípravou studie v daném centru, včetně úvodních školení zadavatele klinického hodnocení.
• Koordinací pacientů dle příslušného studijního protokolu.
• Zpracováváním dokumentace a zadáváním dat do záznamových listů pacienta – CRF.
• Spoluprací a komunikací s monitory či auditory, kteří zajištují dohled nad správným prováděním studií.
• Udržováním úplnosti aktuálního šanonu zkoušejícího – ISF.
• Ohlášením nežádoucích účinků etické komisi a jinými zákonnými hlášeními.
• Zpracováváním vzorků biologického materiálu za účelem farmakokinetické, farmakodynamické a farmakogenetické analýzy ve spolupráci se zdravotnickým personálem.

V souladu se schváleným protokolem studie a s místními zákony náš tým CRC Home Care zajišťuje také domácí pacientské návštěvy.